IUL, una empresa biotecnológica con sede en Barcelona y más de 33 años de trayectoria, se dedica al diseño, fabricación y comercialización de soluciones automatizadas para laboratorios de microbiología. En 2007, IUL inició una nueva línea de negocio enfocada en la fabricación de dispositivos de diagnóstico, destacando el desarrollo del lector de flujo lateral iPeak®.
Para garantizar el cumplimiento de las normativas aplicables a productos sanitarios para diagnóstico in vitro, IUL requirió asesoramiento regulatorio y formación especializada. En este contexto, Ambit Iberia, con más de 20 años de experiencia en consultoría para el sector salud, colaboró estrechamente con IUL. El equipo de Ambit Iberia proporcionó el soporte necesario para que IUL obtuviera la certificación ISO 13485:2016, asegurando que el dispositivo iPeak® cumpliera con los más altos estándares de calidad y regulación.
Esta alianza estratégica permitió a IUL no solo cumplir con los requisitos regulatorios, sino también fortalecer su posición en el mercado de dispositivos de diagnóstico in vitro, ofreciendo productos confiables y de alta calidad a sus clientes.
Para conocer más detalles sobre este caso de éxito y descubrir cómo Ambit Iberia puede apoyar a tu empresa en procesos de certificación y cumplimiento normativo, te invitamos a descargar el caso completo.
