La industria farmacéutica en España está inmersa en una transformación digital que busca mejorar la eficiencia y garantizar el cumplimiento normativo.
Uno de los avances más significativos en este ámbito es la adopción de la validación sin papel o validación paperless, que sustituye los tradicionales procesos basados en documentos físicos por soluciones digitales integradas.
La validación es un proceso crítico que asegura que los sistemas y procesos cumplen con los estándares de calidad y regulaciones aplicables. Tradicionalmente, este proceso ha sido gestionado mediante extensas documentaciones en papel, lo que conlleva desafíos como la gestión manual de miles de páginas, riesgo de errores y dificultades en la trazabilidad.
La transición hacia un modelo paperless no solo aborda estos desafíos, sino que también aporta múltiples beneficios:
- Eficiencia operativa mejorada: la digitalización agiliza los procesos de validación, reduciendo el tiempo y los recursos necesarios para completar las tareas.
- Mejora en la calidad y cumplimiento: la automatización y estandarización de procesos disminuyen la probabilidad de errores, asegurando una mayor consistencia y facilitando el cumplimiento de normativas.
- Acceso y colaboración optimizados: las plataformas digitales permiten un acceso centralizado a la información, facilitando la colaboración entre equipos y la toma de decisiones informadas.
Para profundizar en este tema, Ambit Iberia, en colaboración con ValGenesis, líder en soluciones de gestión del ciclo de vida de validación empresarial, ha desarrollado un webinar gratuito titulado "Validación Paperless con Valgenesis". En este seminario, se abordan aspectos clave como los obstáculos y ventajas de la validación sin papel, se presenta una demostración práctica de la plataforma Valgenesis y se responden a preguntas frecuentes de los participantes.
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