Na Ambit Iberia, criámos um conjunto de modelos personalizáveis especificamente concebidos para te ajudar a gerir todos os aspetos da qualidade, desde a documentação até aos processos regulamentares.
1) Cumpre os padrões internacionais de qualidade.
Os modelos do QMSuite estão alinhados com normas como a ISO 13485 e o FDA 21 CFR Parte 820, facilitando a criação dos documentos necessários para cumprir os padrões de qualidade globais no setor de software para dispositivos médicos.
2) Implementação ágil com apoio especializado.
Com o apoio de especialistas em gestão de qualidade e conformidade, implementar o sistema de qualidade usando os nossos modelos é rápido e eficiente, garantindo conformidade desde o início.
3) Gestão de qualidade optimizada.
Usar os nossos modelos não só garante o cumprimento regulamentar, como também melhora a eficiência operacional, reduzindo riscos e o tempo necessário para produzir a documentação-chave durante o processo de desenvolvimento.
Descarregue a Ficha de Produto do QMSuite e descubra mais sobre a nossa solução!